上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 | 0~65℃ | |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1~2℃/min | |
降溫時間 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 |
備注:可選配光照板及光照強度控制部分
可提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配)
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ¥2500 元 |
2、光照度自動監(jiān)測和控制 |
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3、無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng)) | ¥2500 元 |
4、紫外殺菌系統(tǒng) | ¥600 元 |
5、無紙記錄儀(通用型). | ¥2500 元 |
6、SDR100(*)無紙記錄儀 | ¥5000 元 |
提供3Q驗證和校準服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配